罗湖区人民医院2014年医疗设备招标公示（2014年12月12日）
我院中医科拟招标子午流注低频治疗仪两台，有意投标单位请将投标文件交我院物流与配送科（设备）。具体参数如下：
序号
| 设备名称
| 数量
| 备注
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1
| 子午流注低频治疗仪
| 2台
| 参数见附件1
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备注：
1.有意投标单位请于2014年12月19日之前将投标书3份（报价、彩页、参数、配置、售后服务承诺等）交物流与配送科（设备）进行竞争性谈判。电话82230057
2.对生产商投标要求提供：
2.1医疗器械生产企业许可证
2.2投标产品的医疗器械注册证
2.2投标产品医疗器械登记表（附件）
2.3企业法人营业执照
2.4税务登记证
2.5组织结构代码证
3.对经销商投标要求提供
2.1投标产品生产商的医疗器械生产企业许可证
2.2投标产品生产商的企业法人营业执照
2.3投标产品生产商的税务登记证
2.4投标产品生产商的组织结构代码证
2.5投标产品的医疗器械注册证
2.6投标产品医疗器械登记表（附件）
2.7企业法人营业执照
2.8税务登记证
2.9组织结构代码证
2.10医疗器械经营许可证
附件1：子午流注低频治疗仪参数
★功能描述
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★知识产权
| 应确保产品无知识产权纠纷。产品生产商应提供有实质“子午流注”相关内容的发明专利、实用新型专利，专利权为生产单位或生产单位法人所有。
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★医疗器械注册
| 医疗器械注册证及注册登记表应明确显示产品具备中医子午流注功能，不得以产品商品名或其他别名冠名混淆替代子午流注功能。
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多路治疗输出
| 10路
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★产品标准
| 经药监局批准的具备中医子午流注治疗功能的产品标准，标准具备中医子午流注相关实质内容
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★子午流注临床报告
| 具备经药监局审批通过具备2家以上（含2家）国家临床基地资质医疗机构出具的子午流注临床优效试验报告，包括安全性及有效性结论
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★产品操作软件
| 安卓智能操作系统，软件可升级换代
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脉冲频率
分多档可调
| 单一频率 任选一挡固定频率不变 频率组合 多档频率顺序输出
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★治疗输出幅度
（额定负载500Ω）
| 最大输出电压有效值不小于10V 最大输出电流不小于20MA
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★输出频率
| 1hz～1khz 多档可调
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电源电压
(电源条件220V)
| 电源适配器直流输出9～24V
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电源电流强度
| 不超过3A
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正常工作温度
| 5℃～40℃
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运输和保存湿度
| ≤80％
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★显示屏
| 显示屏幕为彩色多点触控电容屏， 4～10英寸
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移动支架
| 配备可拆卸分离式支架
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